Suprelorin

2 x 1 stk

Implantat

Innholdstoffer

Deslorelin (Deslorelin-acetat) : 4,7 mg

ATC-kode

QH01CA93 Deslorelin

QH01CA Gonadotropinfrisettende hormoner

QH01C Hypothalamushormoner

QH01 Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger

QH Hormoner til systemisk bruk, ekskl. kjønnshormoner og insulin

Dyrearter

Hunder, katter (hannkjønn).

Indikasjoner

Hannhunder:

For å oppnå en midlertidig infertilitet hos friske, intakte, kjønnsmodne hannhunder.

Prepubertale tisper:

For induksjon av midlertidig infertilitet for å forsinke de første tegnene på brunst og løpetid, og for å forhindre drektighet i ung alder hos intakte og friske tisper som ikke er kjønnsmodne. Implantatet skal administreres når dyret er mellom 12 og 16 uker gammelt.

Hannkatter:

For induksjon av midlertidig infertilitet og undertrykkelse av urinlukt og seksuell atferd som libido, vokalisering, urinmarkering og aggressivitet hos intakte hannkatter fra 3 måneders alder.

Dosering og tilførselvei

Subkutan bruk.

Anbefalt dose er ett implantat per hund eller katt, uavhengig av størrelsen på hunden eller katten (se også pkt. 3.4).

Desinfeksjon av implantasjonsstedet bør foretas før implantasjon for å unngå introduksjon av infeksjon. Ved behov bør et lite område klippes hvis pelsen er lang.

Preparatet bør implanteres subkutant under den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet. Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan hemmes i områder med liten vaskularisering.

1. Fjern Luer-hetten fra implantatinjektoren.

2. Fest implantatssprøyten (utløseren) på implantatinjektoren ved hjelp av Luer-koblingen.

3. Løft den løse huden mellom skulderbladene. Før inn hele nålens lengde subkutant.

4. Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.

5. Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.

6. Undersøk utløseren og kanylen for å sjekke at implantatet ikke sitter igjen, og se at kanyleproben er synlig i kanylespissen. Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.

Gjenta administreringen hver 6. måned for å opprettholde effekten hos hannhunder og en gang i året for å opprettholde effekten hos hannkatter.

Preparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.

Implantatet er biokompatibelt og behøver ikke å fjernes. Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet eller dets fragmenter fjernes kirurgisk av en veterinær. Implantater kan lokaliseres ved hjelp av ultralyd.

Bivirkninger

Hunder (hannhunder og tisper):

Vanlige

(1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr):

Hevelse på implantatstedet, arrdannelse på implantatstedet^{^[1]} Dermatitt^{^[2]}

Sjeldne

(1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr):

Pelsforstyrrelser (for eksempel hårtap, alopeci, hårendringer) Urininkontinens

Redusert testikkelstørrelse

Redusert aktivitet, vektøkning

Svært sjeldne

(< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

Testikkel trekker seg tilbake opp^{^[3]}, økt testikkelstørrelse^{^[4]}, testikkelsmerter⁴

Økt seksuell interesse⁵, aggresjon⁵

Epileptiske anfall⁶

Ikke kjent (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):

Forsinket lukking av vekstsonen⁷

¹ Moderat, i 14 dager
² Lokal, varighet opptil 6 måneder
³ Gjennom lyskeringen
⁴ Umiddelbart etter implantasjon, forbigående, løses uten behandling
⁵ Forbigående
⁶ I gjennomsnitt 40 dager etter implantasjon. Mediantid til symptomdebut var 14 dager etter implantasjon, tidligst samme dag som implantasjon og senest 36 uker etter implantasjon. Hos mennesker og dyr påvirker kjønnshormoner (testosteron og progesteron) følsomheten for anfall.
⁷I lange knokler, uten kliniske eller patologiske konsekvenser.

Katter:

Vanlige

(1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr):

Økt matlyst¹, vektøkning¹

Reaksjon på implantatstedet (rødhet på

implantatstedet², smerter på implantatstedet², varme på implantatstedet², hevelse på implantatstedet^3,4)

Ukjent hyppighet

(Kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):

Økt seksuell interesse, streifing⁵

Forsinket lukking av vekstsonen i lange knokler⁶

¹Opptil 10 % i løpet av virkningsperioden

²På implantasjonsdagen, forbigående

³Hevelse < 5 mm, i opptil 45 dager

⁴Alvorlig hevelse (> 4 cm) som varer i mer enn 7 måneder rapportert hos 1 av 18 i en laboratoriestudie

⁵I løpet av den første uken etter implantasjon, forbigående hos modne hannkatter ⁶I lange knokler, uten kliniske eller patologiske konsekvenser

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten eller den nasjonale legemiddelmyndigheten via det nasjonale rapporteringssystemet. Se pakningsvedlegget for respektive kontaktinformasjon.