Zycortal
Innholdstoffer
ATC-kode
Dyrearter
Hund.
Indikasjoner
Til substitusjonsbehandling ved mineralkortikoidmangel hos hund med primær hypoadrenokortisisme (Addisons sykdom).
Dosering og tilførselvei
Subkutan bruk.
Før bruk, rist forsiktig hetteglasset for å resuspendere preparatet.
Bruk en tilstrekkelig gradert sprøyte slik at nøyaktig dosering er mulig. Dette er spesielt viktig når det injiseres små volum.
For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Det anbefales bruk av passende kalibrert måleutstyr.
Zycortal erstatter bare mineralokortikoid-hormonene. Hunder med kombinert glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få et glukokortikoid som for eksempel prednisolon i henhold til gjeldende vitenskapelig kunnskap.
Zycortal er beregnet til langtidsbehandling og doser og doseringsintervall tilpasses individuelt. Doseringen av Zycortal og substitusjonsbehandlingen med et glukokortikoid tilpasses individuelt med bakgrunn i hundens kliniske respons og normalisering av Na⁺- og K⁺ konsentrasjoner i serum.
Startdose med Zycortal:
Startdosen er 2,2 mg/kg kroppsvekt, administrert ved subkutan injeksjon.
Kontroll mellom første og andre dose:
Revurder hunden og mål natrium/kalium-forholdet (Na⁺/K⁺ -forhold) i serum omtrent 10 dager etter den første dosen (som er tiden for maksimum konsentrasjon (Tmax) av desoksykorton). Hvis hundens kliniske tegn har forverret seg eller ikke vist bedring, juster dosen av glukokortikoid og/eller undersøk andre grunner til de kliniske tegnene.
Andre dose med Zycortal:
Omtrent 25 dager etter den første dosen, revurder hunden og mål Na⁺/K⁺ -forholdet.
• Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na+/K+-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
• Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
• Hvis hunden enten ikke er klinisk normal eller hvis Na⁺/K⁺-forholdet er unormalt på dag 25, juster dosen av glukokortikoid eller Zycortal (se Senere doser og langtidsadministrasjon).
Tabell 1: Dag 25: Administrere den andre dosen med Zycortal
|
Hvis dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet er: |
Ikke administrer dose 2 på dag 10. |
25 dager etter den første dosen, administrer Zycortal, som følger: |
|
≥ 34 |
Reduser dosen til: 2,0 mg/kg kroppsvekt |
|
|
32 til < 34 |
Reduser dosen til: 2,1 mg/kg kroppsvekt |
|
|
27 til < 32 |
Fortsett med: 2,2 mg/kg kroppsvekt |
|
|
≥ 24 til < 27 |
Øk dosen til: 2,3 mg/kg kroppsvekt |
|
|
< 24 |
Øk dosen til: 2,4 mg/kg kroppsvekt |
Forlenge doseringsintervallet:
Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺ -forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istedetfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1. Vurder elektrolyttene hver 5–9 dag inntil Na⁺/K⁺ -forholdet er < 32, og administrer deretter 2,2 mg/kg med Zycortal.
Senere doser og langtidsadministrasjon:
Etter at den optimale dosen og doseringsintervallet er blitt fastslått, fortsett med samme doseringsregime. Hvis hunden utvikler unormale kliniske tegn eller Na⁺- eller K⁺serumkonsentrasjoner, bruk følgende retningslinjer for etterfølgende doser:
• Kliniske tegn på polyuri/polydipsi: Reduser glukokortikoid-dosen først. Hvis polyuri/polydipsi vedvarer og Na⁺/K⁺-forholdet er >32, reduser dosen Zycortal uten å endre doseringsintervallet.
• Kliniske tegn på depresjon, letargi, oppkast, diaré eller svakhet: Øk glukokortikoid-dosen.
• Hyperkalemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2–3 dager eller øk dosen.
• Hypokalemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal-dosen.
Før en stress-situasjon, overvei en midlertidig økning i glukokortikoid-dosen.
I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med desoksykorton pivalat 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2–2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ± 12,7 dager (variasjonsbredde 20–99 dager). Doseringsintervallet for majoriteten av hundene var mellom 20 og 46 dager.
Bivirkninger
Hund:
|
Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): |
Polydipsi Polyuri |
|
Vanlige (1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr): |
Urinering innendørs Letargi, nedsatt matlyst, anoreksi, nedsatt aktivitet, depresjon, polyfagi, trøtthet Alopesi Pesing Oppkast, diaré Skjelving Urinveisinfeksjon |
|
Mindre vanlige (1 til 10 dyr / 1 000 behandlede dyr): |
Smerte på injeksjonsstedet |
|
Sjeldne (1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr): |
Lidelse i bukspyttkjertelena |
a Samtidig administrering av glukokortikoider kan bidra til disse tegnene.
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den nasjonale legemiddelmyndigheten via det nasjonale rapporteringssystemet. Se pakningsvedlegget for respektiv kontaktinformasjon.
Utlevering
Reseptgruppe C
| PRIS | Prisene er kun synlige for fagpersoner. Opprett din GRATIS profil på VETiSearch i dag.. Logg inn |
|---|---|
| VNR | 050497 |
| EAN | 5701170420951 |