Dexdomitor
Innholdstoffer
ATC-kode
Dyrearter
Hund og katt.
Indikasjoner
Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever tvang, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Ved samtidig bruk av butorfanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Premedikasjon av hund og katt før induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
Administreres intravenøst som kontinuerlig infusjon hos hund og katt som en del av en multimodal protokoll under inhalasjonsanestesi.
Dosering og tilførselvei
Preparatet er beregnet til:
- Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk.
- Katt: intravenøs (kontinuerlig infusjon) eller intramuskulær bruk.
Preparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Dexdomitor, butorfanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Når preparatet brukes som en kontinuerlig infusjon må det fortynnes med natriumkloridløsning 9 mg/ml (0,9 %) eller Ringers laktatløsning før administrering. Den fortynnede intravenøse infusjonen skal gis via en sprøyte eller infusjonspumpe.
Det anbefales at kontinuerlig infusjon administreres via en separat sprøytepumpe eller en dedikert infusjonsslange, parallelt med administrering av vedlikeholdsvæsker. Doseringshastigheten av vedlikeholdsvæsker bør justeres i henhold til den kontinuerlige infusjonshastigheten for å opprettholde det valgte totale administrerte volumet og for å unngå overhydrering, også i tilfelle potensiell justering eller seponering av den kontinuerlige infusjonshastigheten.
Nøyaktig fortynning er viktig gitt de små preparatvolumene som er involvert. Sprøyter med passende gradering bør brukes.
Følgende dosering anbefales:
HUND:
Deksmedetomidindosene er basert på kroppens overflateareal:
Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
I kombinasjon med butorfanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate. Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi. Doseringen tilpasses typen kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorfanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av
15 minutter. Sterkest sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering. Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter etter administrering. Spontan oppvåkning skjer i løpet av tre timer.
Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold. I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %. Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold bør gis til den ønskede kliniske effekten oppnås. I en klinisk undersøkelse bidro deksmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer. Denne varigheten er imidlertid avhengig av en rekke variabler, og ytterligere analgesi bør administreres ut fra en klinisk vurdering.
Tilsvarende doser basert på kroppsvekt vises i tabellene nedenfor. Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
|
Hund vekt |
Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2 |
Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2 |
Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2 |
||||||
|
(kg) |
(mikrog./kg) |
(ml) |
(mikrog./kg) |
(ml) |
(mikrog./kg) |
(ml) |
|||
|
2-3 |
9,4 |
0,04 |
28,1 |
0,12 |
40 |
0,15 |
|||
|
3-4 |
8,3 |
0,05 |
25 |
0,17 |
35 |
0,2 |
|||
|
4-5 |
7,7 |
0,07 |
23 |
0,2 |
30 |
0,3 |
|||
|
5-10 |
6,5 |
0,1 |
19,6 |
0,29 |
25 |
0,4 |
|||
|
10-13 |
5,6 |
0,13 |
16,8 |
0,38 |
23 |
0,5 |
|||
|
13-15 |
5,2 |
0,15 |
15,7 |
0,44 |
21 |
0,6 |
|||
|
15-20 |
4,9 |
0,17 |
14,6 |
0,51 |
20 |
0,7 |
|||
|
20-25 |
4,5 |
0,2 |
13,4 |
0,6 |
18 |
0,8 |
|||
|
25-30 |
4,2 |
0,23 |
12,6 |
0,69 |
17 |
0,9 |
|||
|
30-33 |
4 |
0,25 |
12 |
0,75 |
16 |
1,0 |
|||
|
33-37 |
3,9 |
0,27 |
11,6 |
0,81 |
15 |
1,1 |
|||
|
37-45 |
3,7 |
0,3 |
11 |
0,9 |
14,5 |
1,2 |
|||
|
45-50 |
3,5 |
0,33 |
10,5 |
0,99 |
14 |
1,3 |
|||
|
50-55 |
3,4 |
0,35 |
10,1 |
1,06 |
13,5 |
1,4 |
|||
|
55-60 |
3,3 |
0,38 |
9,8 |
1,13 |
13 |
1,5 |
|||
|
60-65 |
3,2 |
0,4 |
9,5 |
1,19 |
12,8 |
1,6 |
|||
|
65-70 |
3,1 |
0,42 |
9,3 |
1,26 |
12,5 |
1,7 |
|||
|
70-80 |
3 |
0,45 |
9 |
1,35 |
12,3 |
1,8 |
|||
|
>80 |
2,9 |
0,47 |
8,7 |
1,42 |
12 |
1,9 |
|||
|
Til dyp sedasjon og analgesi med butorfanol |
|||||||||
|
Hund vekt |
Deksmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært |
||||||||
|
(kg) |
(mikrog./kg) |
(ml) |
|||||||
|
2-3 |
24 |
0,12 |
|||||||
|
3-4 |
23 |
0,16 |
|||||||
|
4-5 |
22,2 |
0,2 |
|||||||
|
5-10 |
16,7 |
0,25 |
|||||||
|
10-13 |
13 |
0,3 |
|||||||
|
13-15 |
12,5 |
0,35 |
|||||||
|
15-20 |
11,4 |
0,4 |
|||||||
|
20-25 |
11,1 |
0,5 |
|||||||
|
25-30 |
10 |
0,55 |
|||||||
|
30-33 |
9,5 |
0,6 |
|||||||
|
33-37 |
9,3 |
0,65 |
|||||||
|
37-45 |
8,5 |
0,7 |
|||||||
|
45-50 |
8,4 |
0,8 |
|||||||
|
50-55 |
8,1 |
0,85 |
|||||||
|
55-60 |
7,8 |
0,9 |
|||||||
|
60-65 |
7,6 |
0,95 |
|||||||
|
65-70 |
7,4 |
1 |
|||||||
|
70-80 |
7,3 |
1,1 |
|||||||
|
>80 |
7 |
1,2 |
|||||||
Kontinuerlig infusjon
Når administrert som kontinuerlig infusjon under inhalasjonsanestesi, er dosen 0,5-1 mikrogram/kg/t intravenøst, initiert som en bolusdose på 0,5-1 mikrogram/kg og gitt intravenøst over 10 minutter.
Når hunder er premedisinert med deksmedetomidin, er ikke en bolusdose nødvendig.
Infusjon av deksmedetomidin hos hunder under inhalasjonsanestesi vil redusere dosen av legemiddel som kreves for vedlikehold av anestesi med omtrent 30 %. Dosen av inhalasjonsanestetika må titreres til ønsket effekt. Dosen av andre analgetiske legemidler som administreres samtidig kan kreve justeringer basert på prosedyren og klinisk vurdering.
Små hunder: klargjør en 1 mikrogram/ml konsentrasjon:
1. Til en sprøyte på 50 eller 60 ml, bland 0,1 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml) med 49,9 ml natriumkloridløsning 9 mg/ml (0.9 %) eller Ringers laktatløsning, slik at sluttvolumet blir 50 ml.
2. Til en 100 ml natriumklorid flaske, erstatt 0,2 ml natriumkloridløsning med 0,2 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml).
Administrer 0,5 ml/kg/t av denne fortynnede oppløsningen for en doseringshastighet på 0,5 mikrogram/kg/t eller 1 ml/kg/t for en doseringshastighet på 1 mikrogram/kg/t.
Større hunder: klargjør en 5 mikrogram/ml konsentrasjon:
1. Til en sprøyte på 50 eller 60 ml, bland 0,5 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml) med 49,5 ml natriumkloridløsning 9 mg/ml (0.9 %) eller Ringers laktatløsning.
2. Til en 100 ml natriumklorid flaske, erstatt 1 ml natriumkloridløsning med 1 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml).
Administrer 0,1 ml/kg/t av denne fortynnede oppløsningen for en doseringshastighet på 0,5 mikrogram/kg/t eller 0,2 ml/kg/t for en doseringshastighet på 1 mikrogram/kg/t.
KATT:
Doseringen til katt er 40 mikrogram deksmedetomidin hydroklorid per kg kroppsvekt, som tilsvarer et doseringsvolum på 0,08 ml Dexdomitor per kg kroppsvekt når det brukes i forbindelse med ikkeinvasive, lett til moderat smertefulle behandlinger som krever tvang, sedasjon og analgesi. Samme dosering brukes når deksmedetomidin gis som premedikasjon til katt. Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold. I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %. Alle anestetika til induksjon eller vedlikehold av anestesi skal gis etter effekt.
Anestesi med ketamin i doseringen 5 mg ketamin per kg kroppsvekt eller propofol intravenøst etter effekt kan innledes 10 minutter etter at premedikasjonen er gitt. Dosering til katter vises i tabellen nedenfor.
|
Katt vekt |
Deksmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært |
|
|
(kg) |
(mikrog./kg) |
(ml) |
|
1-2 |
40 |
0,1 |
|
2-3 |
40 |
0,2 |
|
3-4 |
40 |
0,3 |
|
4-6 |
40 |
0,4 |
|
6-7 |
40 |
0,5 |
|
7-8 |
40 |
0,6 |
|
8-10 |
40 |
0,7 |
Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrering. Sedasjonen kan reverseres med atipamezol. Atipamezol må ikke gis før tidligst 30 minutter etter at det er gitt ketamin.
Kontinuerlig infusjon
Når administrert som kontinuerlig infusjon under inhalasjonsanestesi, er dosen 0,5-3 mikrogram/kg/t intravenøst, initiert som en bolusdose på 0,5-1 mikrogram/kg og gitt intravenøst over 10 minutter. Når katter er premedisinert med deksmedetomidin, er ikke en bolusdose nødvendig. Infusjon av deksmedetomidin hos katter under inhalasjonsanestesi vil redusere dosen av legemiddel som kreves for vedlikehold av anestesi. Dosen av inhalasjonsanestetika må titreres til ønsket effekt. Dosen av andre analgetiske legemidler som administreres samtidig kan kreve justeringer basert på prosedyren og klinisk vurdering.
Katter: klargjør en 1 mikrogram/ml konsentrasjon:
1. Til en sprøyte på 50 eller 60 ml, bland 0,1 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml) med 49,9 ml natriumkloridløsning 9 mg/ml (0.9 %) eller Ringers laktatløsning, slik at sluttvolumet blir 50 ml.
2. Til en 100 ml natriumklorid flaske, erstatt 0,2 ml natriumkloridløsning med 0,2 ml deksmedetomidin (0,5 mg/ml).
Administrer 0,5 ml/kg/t av denne fortynnede oppløsningen for en doseringshastighet på 0,5 mikrogram/kg/t eller 1 ml/kg/t for en doseringshastighet på 1 mikrogram/kg/t. For høyere kontinuerlig infusjonshastighet (2-3 mikrogram/kg/t), kan en sterkere fortynning (f.eks. 3 mikrogram/ml) tilberedes for å holde infusjonshastighetene under typiske hastigheter for vedlikeholdsvæske.
Bivirkninger
Hund:
Én enkel administrering, kombinert med butorfanol eller brukt som premedisinering
|
Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): |
Bradykardi Cyanotiske slimhinner2 Bleke slimhinner2 |
|
Vanlige (1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr): |
Arytmi1 |
|
Sjeldne (1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr): |
Lungeødem |
|
Ubestemt frekvens (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data): |
Eksitasjon1 Hjerteblokk1 Hypertensjon3 Hypotensjon3 Premature ventrikkelkontraksjoner1 Supraventrikulær og nodal arytmi1 Hypersalivasjon1 Brekninger1 Oppkast4 Uklarheter i cornea Muskelskjelvinger Forlenget sedasjon1 Bradypné1,5 Nedsatt oksygenmetning1 Nedsatt respirasjonfrekvens Uregelmessig respirasjonsmønster1 Takypné1,5 Erytem1 Nedsatt kroppstemperatur Urinering1 |
1Når deksmedetomidin og butorfanol brukes samtidig.
2På grunn av perifer vasokonstriksjon og venøs oksygenundermetning, til tross for opprettholdt normal arteriell oksygenering.
3Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
4Kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon. Noen hunder kan også kaste opp under oppvåkningen.
5Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon.
Når deksmedetomidin og butorfanol brukes samtidig hos hund, har brady- og takyarytmier vært rapportert. Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest eller -pause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon har brady- og takyarytmier vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest. Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Kontinuerlig infusjon
|
Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): |
Arytmi1 Bradykardi Hjerteblokk2 Oppkast |
|
Vanlige (1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr): |
Hypotensjon |
1Sinusarytmi
21. og 2. grads AV-blokk
Katt:
Én enkel administrering, brukt som premedisinering
|
Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): |
Arytmi1 Bradykardi Hjerteblokk2 Oppkast3 Bleke slimhinner4 Cyanotiske slimhinner4 |
|
Vanlige (1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr): |
Supraventrikulær og nodal arytmi1 Brekninger1 Nedsatt oksygenmetning2 Hypotermi2 |
|
Mindre vanlige (1 til 10 dyr / 1 000 behandlede dyr): |
Apné2 |
|
Sjeldne (1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr): |
Lungeødem |
|
Ubestemt frekvens (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data): |
Ekstrasystole2 Hypertensjon5 Hypotensjon5 Uklarheter i cornea Muskelskjelvinger Bradypné2 Nedsatt respirasjonfrekvens Hypoventilasjon2 Uregelmessig respirasjonsmønster2 Agitasjon2 |
1Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon.
2Når deksmedetomidin og ketamin gis etter hverandre.
3Kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon. Noen katter kan også kaste opp under oppvåkningen. 4På grunn av perifer vasokonstriksjon og venøs oksygenundermetning, til tross for opprettholdt normal arteriell oksygenering.
5Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (etterfulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradykardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Kontinuerlig infusjon
|
Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): |
Bradykardi Hjerteblokk1 Høyt blodtrykk Lavt blodtrykk Nedsatt oksygenmetning Økt spyttsekresjon Oppkast Muskelrykninger Agitasjon Forlenget rekonvalesens Vokalisering |
12. grads AV-blokk
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten eller den nasjonale legemiddelmyndigheten via det nasjonale rapporteringssystemet. Se pakningsvedlegget for respektive kontaktinformasjon.
Utlevering
Reseptgruppe C
| PRIS | Prisene er kun synlige for fagpersoner. Opprett din GRATIS profil på VETiSearch i dag.. Logg inn |
|---|---|
| VNR | 028606 |
| EAN | 6432100102256 |