Phenoleptil
Innholdstoffer
ATC-kode
Dyrearter
Hund.
Indikasjoner
Forebygging av anfall som følge av generalisert epilepsi hos hund.
Dosering og tilførselvei
Oral bruk.
Dosering
Den anbefalte startdosen er 2,5 mg fenobarbital per kg kroppsvekt to ganger daglig. Delestreken på den ene siden av tabletten gjør at tabletten kan deles i to (hver del inneholder 12,5 mg fenobarbital) eller i fire (hver del inneholder 6,25 mg fenobarbital) like deler.
Tablettene må gis til samme tid hver dag for å oppnå vellykket behandling.
Eventuell justering av denne doseringen utføres på bakgrunn av klinisk effekt, blodverdier og forekomst av bivirkninger. Den nødvendige doseringen vil til en viss grad variere mellom individer og med sykdommens natur og alvorlighetsgrad. Se også «Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene».
Serumkonsentrasjonen av fenobarbital skal måles etter at stabilt nivå er oppnådd.
Blodprøvene bør tas på samme tidspunkt i forhold til dosering og slik at plasmakonsentrasjonen av fenobarbital fortrinnsvis måles ved laveste nivå, det vil si kort tid før neste dose med fenobarbital skal
gis. Serumkonsentrasjonen av fenobarbital bør ligge mellom 15 og 40 mikrog/ml. Hvis serumkonsentrasjonen av fenobarbital er lavere enn 15 mikrog/ml eller anfallene ikke er under kontroll, kan dosen økes med 20 % om gangen med påfølgende overvåkning av fenobarbital konsentrasjonen i serum, opp til en maksimal serumkonsentrasjon på 45 mikrog/ml. De optimale dosene kan variere betydelig (alt fra 1 mg til 15 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig) ettersom variasjonene i utskillelse av og følsomhet overfor fenobarbital er forskjellig for hver pasient. Hvis anfallene ikke er under tilfredsstillende kontroll og den maksimale serumkonsentrasjonen er ca. 40 mikrog/ml, bør diagnosen revurderes og/eller et annet antiepileptikum-preparat (f.eks. bromider) legges til behandlingsprotokollen.
For pasienter med stabil epilepsi anbefales det ikke å bytte denne tablettformuleringen til en annen fenobarbitalformulering. Hvis dette likevel ikke er til å unngå, må det tas ekstra forholdsregler. Det anbefales å etablere et doseringsregime for den nye formuleringen som i størst mulig grad korresponderer med det som ble benyttet med den forrige formuleringen. Valg av doseringsregime må også sees i relasjon til oppnådd fenobarbital konsentrasjon i plasma. Overvåking for økte bivirkninger og for leverdysfunksjon bør utføres mer regelmessig inntil stabilisering er bekreftet.
Følg stabiliseringsprotokoller for oppstart av behandling.
Avslutning av behandlingen eller overgang til andre typer behandling mot epilepsi må skje gradvis for å unngå å utløse økt anfallshyppighet.
Bivirkninger
Hund:
|
Sjeldne (1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr): |
Ataksi a,d, svimmelhet a Letargi a |
|
Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter): |
Søvnighet – nevrologisk lidelse a, nedasjon d Hypereksitasjon b Polyuri c Polydipsi c, polyfagi c Hepatisk toksisose e Pancytopeni f,g, nøytropeni g, lavt tyroksin h |
a I løpet av behandlingens begynnelse. Disse effektene er vanligvis forbigående og forsvinner hos de fleste, men ikke alle pasienter ved fortsatt medisinering.
b Paradoksalt, spesielt etter første behandlingsstart. Ettersom denne hypereksitabiliteten ikke skyldes overdosering er en dosereduksjon derfor ikke nødvendig.
c Ved gjennomsnittlig eller høyere terapeutisk aktiv serumkonsentrasjon; disse bivirkningene kan reduseres ved å begrense inntak av både mat og vann.
d Blir ofte et tydeligere problem når serumnivåene når den høyere enden av det terapeutiske området.
e Assosiert med høye plasmakonsentrasjoner.
f Immuntoksisk.
g Konsekvenser av skadelig innvirkning av fenobarbital på stamceller fra benmarg. Disse reaksjonene forsvinner etter avsluttet behandling.
h Ikke nødvendigvis en indikasjon på hypotyreose. Substitusjonsbehandling med tyreoideahormoner skal kun påbegynnes hvis det er kliniske tegn til sykdommen.
Hvis bivirkningene er alvorlige, anbefales en reduksjon i administrert fenobarbitaldose.
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten eller den nasjonale legemiddelmyndigheten via det nasjonale rapporteringssystemet. Se pakningsvedlegget for respektive kontaktinformasjon.
VERIFISERTE DATA
| PRIS | Kun for registrerte fagfolk. Opprett en gratis profil for tilgang til alle funksjoner.. Logg inn |
|---|---|
| VNR | 137894 |
| EAN | 3858888795467 |
