Tildren

10 x 50 mg

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Innholdstoffer

Tiludronsyre : 50 mg

ATC-kode

QM05BA Bisfosfonater

QM05B Midler med effekt på benstruktur og mineralisering

QM05 Midler til behandling av bensykdommer

QM Muskler og skjelett

Dyrearter

Hest (over 3 år).

Indikasjoner

Til hjelp i behandlingen av haltheter som kan tilskrives osteolytiske prosesser relatert til spatt og podotrochleose av kortere varighet enn 6 måneder.

Dosering og tilførselvei

Intravenøs administrasjon (etter rekonstitusjon).

Anbefalt dose er 0,1 mg tiludronsyre per kg levende vekt og dag, gitt langsomt intravenøst daglig i 10 dager.

. Dette tilsvarer 1 ml per 50 kg levende vekt per dag av en rekonstituert oppløsning som inneholder 5 mg/ml tiludronsyre.

Løsningen rekonstitueres gjennom at væsken tilsettes pulveret under aseptiske forhold og deretter blandes forsiktig.

• Produktet skal administreres i løpet av 20 til 30 sekunder per 10 ml.

• Injeksjonene gis på alternerende sider av halsen.

• Oppløsningen skal brukes straks og ikke lagres etter rekonstitusjon.

• Den anbefalte dosering bør ikke overskrides.

Bivirkninger

Hest:

Vanlige

(1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr):

Kolikk ^{1, 2} (nedsatt appetitt, abdominalt ubehag, skraping med hoven, rastløshet)

Muskel-sitringer ^{1, 3}

Økt svetting ¹

Flebitt ⁴

Eksitasjon, hypertoni i halen, økt salivasjon

Trøtthet, hesten legger seg ned ⁵

Sjeldne

(1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr):

Anafylaktiske reaksjoner ⁶

Nyreinsuffisiens ^{6, 7}

¹ Disse bivirkningene oppstår hos mindre enn 5 % av de hestene som behandles med anbefalt terapeutisk dose og kan ha sammenheng med en mild hypokalcemisk effekt.

² Kolikksymptomene kommer i løpet av få timer etter behandling, er milde og overgående, og opphører vanligvis spontant uten spesiell behandling. I tilfeller der symptomene ikke går over skal vanlig kolikkbehandling gis. Interaksjoner mellom disse behandlingene er ikke vurdert.

³ opphører dersom kalsiumglukonat eller annen kalsiumløsning administreres.

⁴ kan oppstå hos i underkant av 9% av hestene pga. lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Det ses oftest fr.o.m. den 5. injeksjonen.

⁵ kan av og til ses etter injeksjonen. Denne bivirkningen kan også ha sammenheng med en mild hypokalcemisk effekt. Vær oppmerksom på at hesten skal ha mulighet til å legge seg ned på en komfortabel måte.

⁶ Rapportert i perioden etter markedsføring

⁷ Nyreinsuffisiens er oftere observert hos dyr som samtidig ble eksponert for NSAID-er. I slike tilfeller skal passende væskebehandling settes i gang og nyreparametere skal overvåkes.

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den nasjonale legemiddelmyndigheten via det nasjonale rapporteringssystemet. Se pakningsvedlegget for respektive kontaktinformasjon.